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Esperion Therapeutics, Inc. e Daiichi Sankyo Europe GmbH (DSE) l’organizzazione della sede europea della società farmaceutica giapponese Daiichi Sankyo Co., Ltd. (TSE: 4568), ha annunciato oggi un emendamento da 125 milioni di dollari alla loro collaborazione, che comprende una risoluzione amichevole della loro vertenza commerciale e determinati altri adattamenti per migliorare il valore a lungo termine dei loro prodotti.
DSE ha accettato di versare a Esperion 100 milioni di dollari alla metà di gennaio prima di un’approvazione prevista della variante di Tipo II(a) da parte della Agenzia europea per i medicinali (EMA) per la compressa di NILEMDO® (acido bempedoico) e la compressa di NUSTENDI® (acido bempedoico e ezetimibe). DSE verserà altri 25 milioni di dollari a Esperion nel trimestre immediatamente successivo alla decisione dell’EMA sulla domanda in corso. L’azione legale in sospeso nel Tribunale di distretto degli Stati Uniti per il Distretto meridionale di New York verrà annullata.
Le parti inoltre hanno accettato quanto segue, come parte della risoluzione:
- Esperion trasferirà a DSE le responsabilità di produzione e fornitura in Europa e nelle altre regioni, che risulta in notevoli risparmi in termini di costi e risorse per entrambe le società.
- Esperion amplierà la loro collaborazione in Europa e nelle altre regioni, includerà il potenziale sviluppo e la commercializzazione di un prodotto a tripla formulazione che comprende acido bempedoico, ezetimibe e una statina, che potrebbe rappresentare un significativo valore a lungo termine per la collaborazione.
- DSE guiderà ora tutte le comunicazioni normative con l’EMA relativamente alle domande in corso.
“Siamo lieti che questo accordo crei valore per Esperion oggi attraverso pagamenti in contanti e comprenda ulteriori condizioni che continueranno a creare valore per entrambe le società in futuro. È significativo notare che l’accordo di oggi consente a Esperion e a DSE di concentrarsi sull’attività in corso – la fornitura di terapie farmacologiche che salvano vite a milioni di persone affette da livelli elevati di colesterolo”, ha dichiarato Sheldon Koenig, Presidente e CEO di Esperion. “Insieme, siamo impegnati a rendere l’acido bempedoico un prodotto di grande successo in tutto il mondo sulla base dei profili diversificati dei nostri prodotti”.
“Si tratta di una risoluzione positiva per i pazienti. Siamo ansiosi di continuare ad applicare l’unione delle nostre forze in tutto il mondo per portare prodotti farmaceutici innovativi a pazienti affetti da malattie cardiovascolari, la maggiore causa di decessi e disabilità a livello globale”, ha dichiarato Oliver Appelhans, Head of the Specialty Business Unit di Daiichi Sankyo Europe.
Dal 2019, Esperion e DSE collaborano per portare l’acido bempedoico alla popolazione di pazienti idonei e sfruttare il suo potenziale di riduzione del rischio cardiovascolare. La collaborazione continua a crescere, con DSE che ha recentemente ottenuto approvazioni per l’acido bempedoico nei Paesi Bassi, in Slovacchia e in Spagna.