Guerbet, leader mondiale nell’imaging diagnostico, annuncia che l’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha rilasciato l’approvazione del marchio EluciremTM per il Gadopiclenol, un mezzo di contrasto macrociclico sperimentale a base di gadolinio.
“Siamo molto soddisfatti di aver ricevuto l’approvazione del marchio per il Gadopiclenol. Questo risultato è in linea con il nostro piano per la futura commercializzazione di EluciremTM in Europa, che avverrà dopo la sua approvazione.” precisa David Hale, Chief Executive Officer del gruppo.
Guerbet ha annunciato il 24 febbraio 2022 la valutazione positiva da parte dell’EMA della domanda di centralizzata di autorizzazione all’immissione in commercio per il Gadopiclenol.
Gadopiclenol è un mezzo di contrasto macrociclico sperimentale a base di gadolinio, sviluppato dal reparto R&D di Guerbet. L’efficacia e la tolleranza di Gadopiclenol sono state valutate nell’ambito di un programma di sviluppo clinico per ottenere le autorizzazioni all’immissione in commercio in tutto il mondo. Attualmente nessuna Agenzia normativa ha ancora valutato i dati degli studi di sviluppo di questo prodotto.
Guerbet costruisce relazioni durature per consentire alle persone una vita migliore. È questa la nostra Ragion d’Essere. Siamo leader mondiali nel campo dell’imaging diagnostico e offriamo un’ampia gamma di prodotti farmaceutici, dispositivi medici e soluzioni innovative per l’imaging diagnostico e interventistico. Pionieri da 95 anni nel campo dei mezzi di contrasto e con più di 2.600 collaboratori in tutto il mondo, continuiamo a fare innovazione investendo il 9% del fatturato nella Ricerca e Sviluppo presso i nostri quattro centri dislocati tra Francia, Israele e Stati Uniti. Guerbet (GBT) è quotata nel segmento B di Euronext Paris e nel 2021 ha realizzato un fatturato di 732 milioni di euro.
